Kontaktní informace
200 metrů východně od výboru vesnice Xihuang, město Linchi, město Zouping, město Binzhou, provincie Shandong (Čína)
200 metrů východně od výboru vesnice Xihuang, město Linchi, město Zouping, město Binzhou, provincie Shandong (Čína)
Za prvé je výběr vhodných materiálů jednou z nejdůležitějších návrhových vlastností, která zajišťuje, že chirurgické potřeby splňují přísné hygienické normy operačního sálu. Kvalitní chirurgické potřeby musí být vyrobeny z neporézních, chemicky odolných materiálů, které mohou být opakovaně sterilizovány metodami jako je autoklávování, ošetření ethylenoxidem a UV zářením. Chirurgické nástroje lze například vyrobit z nerezové oceli lékařské kvality, která zachovává svou strukturu po mnoha cyklech sterilizace a navíc nezachycuje bakterie a patogeny. Jednorázové chirurgické rukavice a roušky mohou být vyrobeny z latexu a polypropylenu, které lze po použití snadno zlikvidovat, ale zároveň chrání před kapalinami a kontaminacemi od pacienta. Jiné chirurgické potřeby pro operační sál mají od samého začátku vyšší úroveň hygieny, a to díky důrazu na vědu o materiálech. Výběr vhodných materiálů při návrhu chirurgických potřeb, které splňují hygienické standardy, je prioritou bezpečnosti pacienta.
Patogeny, jako jsou bakterie a viry, se mohou usazovat ve švech a nerovných místech na površích chirurgických nástrojů. Vzhledem k nebezpečí, které takové usazeniny představují, jsou chirurgické výrobky navrhovány tak, aby tyto nerovnosti co nejvíce eliminovaly. Designy jako jednodílné a zrcadlově leštěné chirurgické nůžky a pinzety, stejně jako hladké a snadno oplachovatelné laparoskopy, svědčí o pozornosti věnované tomu, aby na površích chirurgických přístrojů nezůstávala místa, kde by se mohly patogeny ukrývat. Díky použití inovativního tkaní látek bez volných konců také jednorázové chirurgické pláště nemají taková skrývání. V kombinaci umožňují hladké a bezšvové plochy jednorázových plášťů a speciálně navržené chirurgické nástroje snazší čištění a dezinfekci chirurgických výrobků, protože neexistují žádná místa, kam by se mohly patogeny ukrýt.
Zatímco ergonomický design je známý především pro svůj komfort a efektivitu, je také klíčový pro hygienu chirurgických nástrojů. Vyvážený design znamená, že chirurgické nástroje dobře padnou a jsou snadno ovladatelné. Tento design snižuje riziko vyklouznutí a tím i riziko kontaminace při kontaktu s ne sterilními povrchy. Kromě toho pomáhají rukojeti, které jsou speciálně navrženy tak, aby nezachycovat nečistoty, personálu udržet pevný stisk a současně zachovat hygienu. Ergonomický design znamená například, že násady chirurgických skalpelů odpovídají přirozenému tvaru ruky a mají protiskluzové úchyty odolné vůči krvi a tekutinám. Ergonomický design také znamená, že demontáž a opětovná montáž je jednoduchá u víceúčelových chirurgických nástrojů. Zařízení, která se snadno a rychle rozebírají, nejenže je snazší čistit, ale i plně sterilizovat, čímž se snižuje riziko kontaminace. I jednorázové chirurgické nástroje jsou navrženy ergonomicky, například chirurgické masky s nastavitelnými nosními lištami, elastickými ušními smyčkami a pásky, které pomáhají vytvořit bezpečnou bariéru proti nečistému vzduchu vstupujícímu do operačního pole.
Ergonomický design umožňuje, aby chirurgické přístroje byly účinné a snadno použitelné, a zároveň zůstaly hygienické a splňovaly přísné požadavky operačního sálu.
Kdykoli jsou vyvíjeny nové chirurgické produkty, jedním z primárních konstrukčních požadavků je kompatibilita s různými typy sterilizačních metod používaných v operační místnosti. Každý typ sterilizační techniky vyžaduje odlišné konstrukční, materiálové a strukturní vlastnosti. Pokud produkt nezvládne daný proces sanitace, nebude splňovat hygienické normy. Například produkty navržené pro sterilizaci v autoklávu musí být schopny odolat vysokým teplotám a tlakům bez tavení, deformace nebo uvolňování toxických par. Chirurgické nástroje z titanu lékařské třídy jsou příkladem splnění tohoto kritéria, protože jsou vysoce odolné vůči teplu a rozhodně nesplňují toto kritérium – titan chirurgické třídy není odolný vůči teplu. Na druhou stranu jsou určité chirurgické pomůcky, jako například některé plastové nástroje, navrženy tak, aby byly kompatibilní se sterilizací ethylenoxidovým plynem, což je sterilizační metoda určená k zabití všech patogenů, aniž by poškodila jiné materiály. Sterilizaci umožňující chirurgické produkty, jako jsou endoskopy, jsou často navrženy tak, aby byly kompatibilní s dezinfekcí na vysoké úrovni, stejně jako s jinými formami sterilizace, v závislosti na použití. Další konstrukční prvky, jako jsou drenážní otvory ve dutých chirurgických nástrojích, jsou přidány, aby se zajistil přístup sterilizačních prostředků ke všem vnitřním povrchům. Tím, že zajistí kompatibilitu s běžnými metodami sterilizace, chirurgičtí konstruktéři produktů zajišťují, že lze tyto produkty řádně dezinfikovat a jsou proto bezpečné pro použití v sterilním prostředí operační místnosti.
Vzhledem k hygienickým požadavkům může volba mezi návrhem jednorázových nebo znovupoužitelných výrobků mít mnohé důsledky pro hygienu daného výrobku. Jednorázové výrobky jsou navrženy pro jediné použití a poté jsou zahozeny, čímž se eliminuje možnost křížové kontaminace způsobené nedostatečnou údržbou či sterilací. Znovupoužitelné výrobky naopak jsou navrženy pro dlouhodobé používání a vyžadují konstrukci odolnou vůči opakované sterilaci. Jednorázové výrobky jsou vyrobeny z lehkých, levných a hygienických materiálů, které zůstávají přijatelnými až do jejich zahození. Obě možnosti mají své specifické prvky hygienického návrhu, protože hygiena je jedním z hlavních aspektů, které je nutné zohlednit při návrhu jakéhokoli výrobku určeného pro použití v operačním sále.
Tento přizpůsobený návrh zajišťuje, že všechny chirurgické výrobky vytvářejí a udržují čisté, sterilení prostředí, i když jsou použity pouze jednou.
Nakonec jsou všechny konstrukční prvky chirurgických přístrojů řízeny kritérii regulačních orgánů, jako je FDA, Evropská unie a ISO. Do oblasti hygieny a bezpečnosti materiálů a výkonu spadají kritéria regulačních norem, která musí navrhovatelé chirurgických výrobků zahrnout do své práce. Například regulační normy mohou stanovit povolené množství bakterií, které mohou být přítomny na chirurgickém výrobku po sterilizaci. Rovněž jsou uvedeny materiály, které jsou považovány za bezpečné pro kontakt s tělem. Navrhovatelé spolupracují s regulačními orgány a splňují takovéto normy provedením dostatečného testování hygienických tvrzení, která uvádějí. Toto dodržování předpisů je stejně tak závazkem, jako je to právní požadavek vůči uživatelům chirurgických výrobků, zdravotnickým pracovníkům a pacientům, že chirurgické výrobky jsou bezpečné a hygienické. Například chirurgické implantáty jsou navrženy s funkcemi, které podporují začlenění implantátu do těla a současně brání vniknutí bakterií. Zahrnutí výchozích regulačních norem do návrhu nutí výrobce chirurgických výrobků respektovat legislativu pro bezpečné a úspěšné chirurgické zákroky.
