Биринчиден, тандыруу операциялык бөлмөнүн тазалык стандарттарына жетиштүү чечимдерди камсыз кылуу үчүн туура материалдарды тандоо — бул дизайндын эң маанилүү аспекттеринин бири. Сапаттуу хирургиялык продукттор поролору жок, химиялык дезинфектантка чыдамдуу жана автоавто клавура, этилен оксид газы менен иштетүү жана УК сәулөлөндүрүү сыяктуу стерилизация ыкмаларын кайталанган жолу менен өткөрүп бара алган материалдардан турган болушу керек. Мисалы, хирургиялык инструменттер медициналык классынын эритмесиз болоттон жасалышы мүмкүн, ал бир нече стерилизация цикли үчүн өз структурасын сактай алса, бактерияларды жана патогендерди жыйнап албайт. Бир жолго жумшалган хирургиялык перчаткалар жана драптар латекс жана полипропиленден жасалышы мүмкүн, аларды колдонудан кийин оңойча чыгышып салууга болот, бирок пациенттен чыккан суюктуктарга жана загрязнителдерге каршы коргошун да камсыз кылат. Башка операциялык бөлмөдө колдонулган хирургиялык продукттор башынан эле кошумча тазалык деңгээлин камсыз кылат, ал материалдык илимди басымдуулукка алганга жетелейт. Туура материалдарды тандоо — бул пациенттин коопсуздугун басымдуулукка алган, тазалык стандарттарына жетиштүү хирургиялык продукттарды долбоорлоо.
Бактериялар жана вирустар сыяктуу патогендер операциялык инструменттердин бетинде тигиштерге жана бугурлук жерлерге жабыша алышат. Мундай жабышуулардын курчоосуна байланыштуу операциялык продукттор мүмкүн болушунча андай жерлерди камтый албаш үчүн долбоорлоно берилген. Бир бөлүктүү жана айна сымал жолуп чыгылган операциялык пинсеттер менен кичинекей кайчылар, ошондой эле жылтыр жана жудуу жеңил лапароскоптор сыяктуу конструкциялар операциялык куралдардын бетинде патогендер үчүн жашырыныш жок экенине багытталган. Эч нерсе улутпаган жаңы ткань түзүү технологиясынын колдонулушу аркылуу бир жолош операциялык костюмдөрдүн да жашыруун жерлери жок. Бир жолош жылтыр тканьден түзүлгөн костюмдөрдүн жана атайын түзүлгөн операциялык куралдардын биригүүсү патогендер жашыра албаган учурда операциялык жабдууларды тазалоо жана дезинфекциялоо иши жеңил болот.
Эргономикалык дизайн ыңгайлуулугу жана эффективдүүлүгү менен белгилүү болсо да, хирургиялык буюмдардын санитариясы үчүн да маанилүү. Жакшы балансталган конструкция дегенимиз хирургиялык инструменттер жакшы жатып, башкарууга оңой. Бул конструкция сыртынан келип түшкөн бетондошкон беттерге тийип, лайындануу коркунучун азайтат. Ошондой эле, калдыктарды камоого тийиштүү эмес ыкма менен иштетилген колдор персоналга туруктуу кармоого жол ачып берет, ошол эле учурда санитарияны сактоого мүмкүндүк берет. Мисалы, эргономикалык дизайн хирургиялык скальпельдердин колдун табигый ийилүшүнө ылайык келүүсүн жана кан менен суюктуктарга чыдамдуу тартылышын камсыз кылат. Эргономикалык дизайн көптөн пайдалануу үчүн болгон хирургиялык буюмдарды жиноп-жыйноо жана кайрадан жыйноо оңой дегенди билдирет. Жөнөкөй жана тез ажыратылган цептерди тазалоо гана эмес, толугу менен стерилизациялоо оңолот, бул лайындануу коркунучун азайтат. Бир жолу гана колдонулган хирургиялык буюмдар да эргономикалык ыкма менен иштелип чыккан, маселен, бурнунун четине жардам берген, эластик ийне жана ий чыбыгы бар хирургиялык маскалар фильтрленбеген аба хирургиялык аймакка киришине тоскоол болот.
Эргономикалык дизайн хирургиялык продуктторду эффективтүү жана колдонууга оңой, бирок операциялык бөлмөнүн катуу талаптарын өтө отурган, санитардык шарттарды камсыз кылат.
Жаңы хирургиялык продукттар иштеп чыгарылганда, алардын долбоорунун негизги талаптарынын бири операциялык бөлмөдө колдонулган стерилизация ыкмаларынын ар кандай түрлөрүнө ылайыктуулугу болуп саналат. Ар бир стерилизация ыкмасы өзүнчө долбоор, материал жана конструкциялык өзгөчөлүктөрдү талап кылат. Эгер продукт берилген дезинфекция процесине турушса, анда продукт санитариялык стандарттарга ылайык келбейт. Мисалы, автоклавдоо үчүн долбоорленген продукттар эрип, деформацияланып же уялтуучу түндүрбөй турган жогорку температура менен басымга чыдамдуу болушу керек. Медициналык класска тийиштүү титан хирургиялык инструменттери - бул талапты каржылоонун мисалы, анткени алар жогорку температурага чыдамдуу, ошондой эле хирургиялык класстағы титан жылууга чыдамдуу эмес деген иштебейт. Башка тараптан, кээ бир пластик инструменттер сыяктуу кээ бир хирургиялык кошумча буюмдар этилен оксид газы менен стерилизациялоого ылайыктуу болуп долбоорленет, бул башка материалдарга зыян көрсөтпөй, патогендүү агенттердин баарын өлтүрүү ыкмасы болуп саналат. Эндоскоптор сыяктуу стерилизациялоого ылайыктуу хирургиялык продукттар көбүнчө колдонулушуна жараша жогорку деңгээлдеги дезинфекция менен бирге башка формадагы стерилизацияларга да ылайыктуу болуп долбоорленет. Бош хирургиялык инструменттердеги дренаждык тескер сыяктуу башка долбоор өзгөчөлүктөрү стерилизация агенттери ички беттердин баарына жетип, өтүшүн камсыз кылуу үчүн кошулган. Хирургиялык продукттардын долбоорчулары кеңири колдонулган стерилизация ыкмаларына ылайыктуулукту камсыз кылып, бул продукттарды туура дезинфекциялоого болот жана демек, операциялык бөлмөдөгү стерилдуу муздак шарттарда колдонуу үчүн коопсуз экендигин камсыз кылышат.
Санитария талаптарын эсепке алып, бир жолго колдонуу же кайрадан колдонуу үчүн товарларды долбоорлоо тандоосу товардын санитариясына көптөгөн ынтымак тийгизет. Бир жолго колдонулган товарлар бир гана жолу колдонуу үчүн долбоорленген жана ташталып жиберилет, аларды тазалоо же стерилизациялоо тууралуу жетишсиз иштетүү натыйжасында болуп чыга турган чечмелүүнүн болушун болгону менен болгону бошотот. Кайрадан колдонулган товарлар узак мөөнөттүк колдонуу үчүн долбоорленген жана көп жолу стерилизациялоого чыдамдуу болушу үчүн курулушу керек. Бир жолго колдонулган товарлар жабылып ташталганга чейинки мезгилде да санитарлык шарттарга туура келген жеңил, арзан жана санитарлык материалдардан жасалат. Эки тандооно да санитариялык дизайнын элементтери бар, анткени операциялык бөлмөдө колдонуу үчүн долбоорланган ар бир товар үчүн санитария башкаргыч факторлордун бири болуп саналат.
Бул өзгөртүлгөн дизайн хирургиялык товарлардын баары таза, стерилдуу шарттарды түзүп, сактоосун камсыз кылат, дээрлик бир гана жолу колдонулган товарлардын өзүнө дагы.
Жыйынтыкта, хирургиялык приборлордун бардык долбоорлуу өзгөчөлүктөрү FDA, Европа Союзу жана ISO сыяктуу кайсыбирүү органдардын талаптарына ылайык келет. Материалдардын тазалыгы, коопсуздугу жана иштөө ченинде долбоорлоо – бул хирургиялык продукттарды долбоорлоочулар ишине киргизиши керек болгон Куралдардын Стандарттарынын талаптары. Мисалы, куралдардын стандарттары стерилизациядан кийин хирургиялык продуктта болушу мүмкүн болгон бактериялардын жол берилген деңгээлин белгилей алат. Ошондой эле денеге тийип турган материалдар коопсуз деп эсептелет. Долбоорлоочулар өздөрү жасаган тазалык боюнча ишенчилерди жетиштүү сынамаларды өткөрүп, куралдардын органдары менен биригип иштешет. Бул ынтызарлык хирургиялык продукттар колдонуучуларга, дарыгерлерге жана пациенттерге хирургиялык продукттар коопсуз жана таза экендигин убада кылып гана калбай, мыйзамда талап кылынат. Мисалы, имплантаттар дененин имплантатка бутактанышын ынталандырып, бактериялардын кирүүсүн тосуп турган өзгөчөлүктөр менен долбоорлонот. Хирургиялык процедура үчүн коопсуздук жана ийгиликке жетүү үчүн куралдардын стандарттарын долбоорго киргизүү хирургиялык продукттарды өндүрүүчүлөрдү мыйзам чегинде иштөөгө алып келет.