Байланыс ақпараты
шихуан ауылының шығысында 200 метр, Линчи қаласы, Зупинг қаласы, Бинчжоу қаласы, Шандун провинциясы (Қытай)
шихуан ауылының шығысында 200 метр, Линчи қаласы, Зупинг қаласы, Бинчжоу қаласы, Шандун провинциясы (Қытай)
Біріншіден, хирургиялық өнімдердің операциялық бөлменің қатаң тазалық стандарттарын қамтамасыз етуі үшін дұрыс материалдарды таңдау — ең маңызды дизайн элементтерінің бірі болып табылады. Сапалы хирургиялық өнімдер порлары жоқ, химиялық дезинфекцияға төзімді және автоклавтау, этилен оксиді газымен өңдеу және УК сәулеленуі сияқты стерильдеу әдістерін көп рет өткізуге арналған материалдардан тұруы керек. Мысалы, хирургиялық құрал-жабдықтар медициналық сорттың ерітілмейтін болатынан жасалуы мүмкін, ол көптеген стерильдеу циклдарында өз құрылымын сақтайды және бактериялар мен патогендік микроорганизмдерді жинақтамайды. Бір рет қолданылатын хирургиялық қолғаптар мен шөбіштер латекс пен полипропиленнен жасалуы мүмкін, оларды пайдаланудан кейін оңай тастауға болады, бірақ сонымен қатар науқастың сұйық заттары мен ластағыштарынан қорғайды. Басқа да операциялық бөлмелердегі хирургиялық өнімдер бастапқы кезден бастап қосымша тазалық деңгейіне ие, ал бұл материалдар ғылымына басымдық беруге байланысты. Дұрыс материалдарды таңдау — тазалық стандарттарын қанағаттандыратын хирургиялық өнімдерді жобалау пациенттің қауіпсіздігін қамтамасыз етуге басымдық беру деген сөз.
Бактериялар мен вирустар сияқты патогенді агенттер хирургиялық құралдардың бетіндегі жіктер мен тегіс емес жерлерге орналасуы мүмкін. Мұндай орындарға патогенді агенттердің орналасу қаупін ескере отырып, хирургиялық өнімдер мұндай тегіс емес жерлердің болуын мүмкіндігінше болдырмау мақсатында жасалады. Бір бөліктен тұратын, айна сияқты жылтыратылған хирургиялық қайшылар мен шығыршықтар, сондай-ақ тегіс және оңай жуылатын лапароскоптар сияқты конструкциялар хирургиялық құралдардың бетінде патогенді агенттер жасырынуы мүмкін жерлердің болмауына қаншалықты көңіл бөлінетінін көрсетеді. Сонымен қатар, бос тарамдары жоқ инновациялық мата тоқу технологиясы арқасында бір рет қолданылатын хирургиялық халаттарда да патогенді агенттер жасырынуы мүмкін орындар жоқ. Бір рет қолданылатын халаттардың тегіс және үздіксіз тоқылған беттері мен арнайы жасалған хирургиялық құралдардың үйлесімі патогенді агенттер жасырынуы мүмкін орындардың болмауы арқасында хирургиялық құрал-жабдықтарды тазарту мен дезинфекциялауды оңайлатады.
Эргономикалық дизайн сәлімділігі мен тиімділігімен танымал болса да, ол сонымен қатар хирургиялық заттардың санитариясы үшін маңызды. Жақсы тепе-теңдік сақталған дизайн хирургиялық аспаптардың жақсы отыруын және басқаруын оңайлатады. Бұл дизайн сырғанаудың алдын алады және, сәйкесінше, стерильді емес беттерге тиісу арқылы ластау қаупін төмендетеді. Сонымен қатар, қалдықтарды ұстап қалмайтындай етіп жасалған ұстағыштар персоналға берік ұстауға көмектеседі және санитариялық тазалықты сақтауға мүмкіндік береді. Мысалы, эргономикалық дизайн — бұл қан мен сұйықтыққа төзімді тартылыс ұстағыштары бар, қолдың табиғи қисықтығына сәйкес келетін хирургиялық скальпельдердің сақиналары. Эргономикалық дизайн көп рет қолданылатын хирургиялық заттардың бөлшектеп алуы мен қайта жинауы оңай болуын да білдіреді. Қарапайым және тез бөлшектелетін құрылғылар тек тазалауға ғана емес, толық стерилизациялауға да ыңғайлы, бұл ластау қаупін азайтады. Тіпті бір рет қолданылатын хирургиялық заттар да эргономикалық тұрғыдан жасалады, мысалы, бейімделетін мұрын клиптері, серпімді құлақ ілмектері мен құлақ бауы бар хирургиялық маскалар, олар хирургиялық аймаққа сүзілмеген ауа кірудің сенімді кедергісін жасауға көмектеседі.
Эргономикалық дизайн хирургиялық өнімдердің тиімді және қолдануға оңай болуын, сондай-ақ операциялық бөлмедегі қатаң талаптарды сақтай отырып, гигиеналық болуын қамтамасыз етеді.
Жаңа хирургиялық өнімдер әзірленген кезде олардың басты дизайн талаптарының бірі — операциялық бөлмеде қолданылатын әртүрлі тазарту әдістерімен сәйкестігі болып табылады. Тазартудың әрбір түріне әртүрлі конструкция, материал және құрылымдық қасиеттер қажет. Егер өнім берілген тазарту процесін шыдай алмаса, онда ол тазарту стандарттарын қанағаттандырмайды. Мысалы, автоклавтауға арналып жасалған өнімдер балқып кетпеуі, пішінін өзгертпеуі немесе улы түтін бөліп шығармауы үшін жоғары температура мен қысымға шыдай алуы керек. Медициналық сапалы титаннан жасалған хирургиялық құралдар осы талапты қанағаттандыратын мысал болып табылады, себебі олар жоғары температураға өте төзімді, алайда «хирургиялық сапалы титан жылуға төтеп бере алмайды» деген пікір дұрыс емес. Керісінше, кейбір пластик құралдар сияқты кейбір хирургиялық аксессуарлар этилен тотығы газымен тазартуға сәйкес келетіндей жасалады, бұл басқа материалдарға зиян келтірмей, патогенді агенттердің барлығын өлтіру үшін қолданылатын тазарту әдісі болып табылады. Эндоскоптар сияқты тазартуға сәйкес келетін хирургиялық өнімдер жиі қолданылуына қарай жоғары деңгейдегі дезинфекциямен қатар басқа да тазарту түрлеріне де сәйкес келетіндей жобаланады. Қуыс хирургиялық құралдардағы су бөлу тесіктері сияқты басқа да конструкциялық элементтер тазарту агенттерінің ішкі беттердің барлығына жетуін қамтамасыз ету үшін қосылады. Хирургиялық өнімдерді жасаушылар олардың кең таралған тазарту әдістерімен сәйкестігін қамтамасыз ету арқылы олардың тиісті түрде дезинфекциялануын және сондықтан операциялық бөлмедегі стерильді ортада қауіпсіз пайдалануға болатынын қамтамасыз етеді.
Тазалық қажеттіліктерін ескере отырып, өнімдерді бір рет қолданылатын немесе қайта пайдаланылатын болып жобалау өнімнің тазалығына көптеген әсерлерін тигізуі мүмкін. Бір рет қолданылатын өнімдер жалғыз қолданысқа арналып жасалады да, тасталып жіберіледі, осылайша тазалау немесе дезинфекциялау процесінің жеткіліксіздігіне байланысты қосарланған ластанудың алдын алады. Ал қайта пайдаланылатын өнімдер ұзақ уақыт пайдалануға арналып жасалады және көптеген дезинфекциялауларға шыдайтындай құрылымы болуы тиіс. Бір рет қолданылатын өнімдер жеңіл, арзан және гигиеналық материалдардан жасалады және лақтырылғанша қабылданатын күйде қалады. Екі таңдау да өзінің тазалық жобалау элементтеріне ие, себебі тазалық операциялық бөлмеде пайдалану үшін жасалатын кез келген өнім үшін негізгі факторлардың бірі болып табылады.
Бұл дәлме-дәл жобалау хирургиялық өнімдердің таза, стерильді күйде болуын және тек бір рет қолданылса да сақталуын қамтамасыз етеді.
Соңында, хирургиялық құрылғылардың барлық дизайны FDA, Еуропалық Одақ және ISO сияқты реттеу органдарының талаптарына бағынады. Материалдардың тазалығы мен қауіпсіздігі және олардың жұмыс істеуінің аясында құрылған Хирургиялық өнімдерді құрастырушылар өз жұмыстарына енгізуі тиіс Реттеу Стандарттарының критерийлері бар. Мысалы, реттеу стандарттары стерилизациядан кейін хирургиялық өнімде болуы мүмкін бактериялардың рұқсат етілген мөлшерін белгілей алады. Сонымен қатар денемен контакті болу үшін қауіпсіз деп саналатын материалдар көрсетіледі. Дизайнерлер өздері жасаған тазалық туралы тұжырымдамаларды жеткілікті сынақтан өткізу арқылы реттеу органдарымен бірлесе отырып осындай стандарттарға сай келеді. Бұл сәйкестік хирургиялық өнімдердің қауіпсіз және таза екендігін хирургиялық өнімдерді пайдаланушыларға, денсаулық сақтау мамандарына және науқастарға берілетін уәде қана емес, сонымен қатар заңды талап та болып табылады. Мысалы, имплантаттар дененің имплантатпен ынтымақтасуын ынталандыратын, бірақ бактериялардың кіруін болдырмауға бағытталған сипаттамалармен жасалынады. Әдетті реттеу стандарттарының санитариялық нормалары хирургиялық қауіпсіз және сәтті әдістер үшін заң шараларын енгізу үшін хирургиялық өнімдерді шығаратын компанияларға арналған.
