Kontaktinformasjon
200 meter øst for Xihuang Village Committee, Linchi Town, Zouping City, Binzhou City, Shandong-provinsen (Kina)
200 meter øst for Xihuang Village Committee, Linchi Town, Zouping City, Binzhou City, Shandong-provinsen (Kina)
For det første er valg av riktig materiale en av de viktigste designegenskapene som sikrer at kirurgiske produkter oppfyller strenge krav til sanitet i operasjonsstuer. Kvalitetsmessige kirurgiske produkter må bestå av ikke-porøse, kjemikaliedisinfeksjonsresistente materialer som tåler gjentatte steriliseringsmetoder som autoklavering, behandling med etylenoksidgass og UV-stråling. Kirurgiske instrumenter kan for eksempel være laget av medisinsk rustfritt stål, som beholder sin struktur intakt over mange steriliserings-sykluser og samtidig ikke gir bakterier og patogener noe å henge seg opp i. Engangs kirurgiske hansker og luer kan være laget av latex og polypropylen som lett kan kastes etter bruk, men som samtidig beskytter mot væsker og forurensninger fra pasienten. Andre kirurgiske produkter for operasjonsstue har fra starten av et ekstra nivå av sanitet, og det skyldes at materialteknologi er prioritert. Å velge riktig materiale er å designe kirurgiske produkter som oppfyller sanitetskrav – og er dermed en prioritering av pasientsikkerhet.
Patogener som bakterier og virus kan slå seg ned i sømmer og uregelmessige områder på overflaten av kirurgiske verktøy. På grunn av faren slike områder utgjør, er kirurgiske produkter designet for å hindre at slike punkter eksisterer så mye som mulig. Design som en-dels kirurgisk saks og tang med speilpolert overflate, samt glatte og enkelt rensbare laparoskoper, viser hvor mye oppmerksomhet som er lagt på å unngå skjulesteder for patogener langs overflaten av kirurgiske enheter. På grunn av bruk av innovativ vevningsteknikk uten løse ender, mangler engangskirurgiske kåper også slike skjulesteder. I kombinasjon gjør de glatte og sømløse vevde overflatene på engangskåper og de designete kirurgiske verktøyene det lettere å rengjøre og desinfisere kirurgisk utstyr, ettersom det ikke finnes steder patogener kan skjule seg.
Selv om ergonomisk design først og fremst er kjent for sin komfort og effektivitet, er det også avgjørende for hygiene ved kirurgiske instrumenter. Et godt avbalansert design betyr at kirurgiske verktøy passer godt og er enkle å kontrollere. Dette reduserer risikoen for glidning og dermed også risikoen for forurensning gjennom kontakt med ikke-sterile overflater. I tillegg hjelper grep som er spesielt designet for ikke å samle opp søppel, personalet med å holde et sikkert tak, samtidig som de kan opprettholde hygiene. Ergonomisk design betyr for eksempel at håndtak til kirurgiske skalpeller følger den naturlige krumningen i hånden, med grepflater som er blod- og væskeavstøtende. Ergonomisk design innebærer også at demontering og remontering er enkelt for gjenbruksbare kirurgiske instrumenter. Enheter som lar seg skille lett og raskt, er ikke bare lettere å rengjøre, men også lettere å fullstendig sterilisere, noe som reduserer risikoen for forurensning. Selv engangs-kirurgiske produkter er ofte designet ergonomisk, som kirurgiske masker med justerbare neseklemmer, elastiske øresnorer og ørebånd som bidrar til å skape en sikker barriere mot luft som ikke er filtrert, og som dermed kan trenge inn i det kirurgiske området.
Ergonomisk design gjør at kirurgiske produkter er effektive og enkle å bruke, samtidig som de er sanittilpasset og oppfyller strenge krav i operasjonsstuen.
Når nye kirurgiske produkter utvikles, er en av de viktigste designkravene kompatibilitet med de ulike typene desinfeksjonsmetoder som brukes i operasjonsstuen. Hver type desinfeksjonsteknikk krever ulike design-, materiale- og strukturelle egenskaper. Hvis et produkt ikke tåler en gitt rengjøringsprosess, vil produktet ikke oppfylle sanitærkravene. For eksempel må produkter designet for autoklavering tåle høye temperaturer og trykk uten å smelte, forvrenge seg eller slippe ut giftige damper. Kirurgiske instrumenter i medisinsk kvalitet av titan er et eksempel på at dette kravet er oppfylt, siden de er svært varmebestandige, og slett ikke svikter – denne kirurgiske titanen er nemlig varmebestandig. På den andre siden er visse kirurgiske tilbehør, som for eksempel noen plastinstrumenter, designet for å være kompatible med sterilisering med etylenoksidgass, en steriliseringsmetode som dreper alle patogener uten å skade andre materialer. Steriliseringskompatible kirurgiske produkter, som for eksempel endoskoper, er ofte designet for også å være kompatible med høydesinfeksjon samt andre former for sterilisering, avhengig av bruksområde. Andre designegenskaper, som for eksempel dreneringshull i hule kirurgiske instrumenter, legges til for å sikre at desinfeksjonsmidler kan nå alle indre overflater. Ved å sikre kompatibilitet med vanlige steriliseringsmetoder, sørger produsenter av kirurgiske produkter for at disse produktene kan desinfiseres ordentlig og dermed er trygge å bruke i sterile miljøer i operasjonsstuen.
Med tanke på hygienbehov kan valget om å designe produkter for engangsbruk eller gjenbruk få mange konsekvenser for produktets hygiene. Engangsprodukter er designet for én bruk og kastes deretter, noe som eliminerer muligheten for krysskontaminering som følge av utilstrekkelig rengjøring eller desinfeksjon. Gjenbruksprodukter derimot er designet for langtidsbruk og må være bygget til å tåle mange steriliseringer. Engangsprodukter er laget av lette, billige og hygieniske materialer som forblir akseptable frem til de kastes. Begge valg har sine egne hygieneaspekter i designet, ettersom hygiene er ett av de viktigste elementene som må tas hensyn til når et produkt skal brukes i et operasjonsrom.
Dette tilpassede designet sikrer at alle kirurgiske produkter skaper og opprettholder en ren, steril tilstand, selv om de bare brukes én gang.
Til slutt styres alle designegenskapene til kirurgiske enheter av krav fra regulerende myndigheter som FDA, Den europeiske unionen og ISO. Regulatoriske standarder, som omfatter krav til hygiene, sikkerhet for materialer og ytelse, må innarbeides i arbeidet til designere av kirurgiske produkter. For eksempel kan regulatoriske standarder fastsette hvor mye tillatt bakterier som kan forekomme på et kirurgisk produkt etter desinfeksjon. Det oppgis også hvilke materialer som anses som trygge ved kontakt med kroppen. Designere samarbeider med regulatoriske myndigheter for å oppfylle slike krav ved å gjennomføre tilstrekkelig testing av sine påstander om hygiene. Denne overholdelsen er både en løfteplikt og en juridisk forpliktelse overfor brukerne av kirurgiske produkter – helsepersonell og pasienter – om at produktene er sikre og hygieniske. For eksempel utformes kirurgiske implantater med egenskaper som fremmer kroppens integrasjon med implantatet samtidig som de hemmer bakterievekst. Ved å inkludere standardregulatoriske krav i designprosessen sikrer produsenter av kirurgiske produkter at de følger lover og forskrifter for trygge og vellykkede kirurgiske inngrep.
