KONTAKT INFORMACIJE
200 metara istočno od Komiteta sela Xihuang, Linchi grad, Zouping grad, Binzhou grad, provincija Shandong (Kina)
200 metara istočno od Komiteta sela Xihuang, Linchi grad, Zouping grad, Binzhou grad, provincija Shandong (Kina)
Pre svega, odabir odgovarajućih materijala jedna je od najvažnijih dizajnerskih karakteristika koja osigurava da hirurški proizvodi zadovoljavaju stroge standarde dezinfekcije u operacionoj sali. Kvalitetni hirurški proizvodi moraju se sastojati od nepropusnih, otpornih na hemijske dezinfekcijske sredstva i materijala koji mogu više puta podnositi postupke sterilizacije poput autoklaviranja, tretmana gasom etilena oksidom i UV zračenja. Na primjer, hirurški instrumenti mogu biti izrađeni od čelika medicinske klase, koji može zadržati svoju strukturu tokom mnogobrojnih ciklusa sterilizacije, a također ne zadržava bakterije i patogene. Jednokratne hirurške rukavice i prekrivače mogu izrađivati od lateksa i polipropilena koji se nakon upotrebe lako mogu odbaciti, ali istovremeno štite od tečnosti i kontaminanata pacijenta. Drugi hirurški proizvodi za operacionu salu imaju dodatni nivo dezinfekcije već od samog početka, što je zahvaljujući prioritetu koji se daje naučnim saznanjima o materijalima. Odabir odgovarajućih materijala pri projektovanju hirurških proizvoda koji zadovoljavaju standarde dezinfekcije predstavlja prioritet sigurnosti pacijenata.
Patogeni poput bakterija i virusa mogu se smjestiti u šavove i neravne površine hirurških alata. Zbog opasnosti koju takvo naseljavanje predstavlja, hirurški proizvodi su dizajnirani tako da se što više spriječi postojanje ovakvih mjesta. Dizajni poput jednodijelnih makaza i pinceta s ogledalo-poliranim površinama, kao i glatki i lako ispirajući laparoskopi, pokazuju pažnju posvećenu odsustvu skloništa za patogene na površinama hirurških uređaja. Zbog korištenja inovativnog tkalstva bez labavih krajeva, jednokratne hirurške haljine također nemaju takvih skrivenih mjesta. U kombinaciji, glatke i bezšavne tkanine jednokratnih haljina i dizajnirani hirurški instrumenti omogućuju lakše čišćenje i dezinfekciju hirurških proizvoda, jer ne postoje mjesta gdje se patogeni mogu sakriti.
Dok se ergonomske dizajn najčešće povezuje s udobnošću i efikasnošću, on je također od presudne važnosti za higijenu hirurških instrumenta. Dobro uravnotežen dizajn znači da hirurški instrumenti dobro leže u ruci i da su laki za upravljanje. Ovaj dizajn smanjuje rizik od proklizavanja, a time i rizik od kontaminacije putem dodira s nesteriłnim površinama. Pored toga, ručke koje su posebno dizajnirane tako da ne zadržavaju ostatak materijala pomažu osoblju da održi siguran stisak, istovremeno omogućavajući održavanje higijene. Ergonomska konstrukcija znači, na primjer, da drške hirurških skalpela prate prirodnu zakrivljenost ruke, sa žlijebovima za veći otpor koji su otporni na krv i tečnosti. Ergonomska konstrukcija također znači da je demontaža i ponovna montaža jednostavna kod višekratnih hirurških instrumenata. Uređaji koji se jednostavno i brzo mogu rastaviti lakše je čistiti i potpuno sterilizirati, što smanjuje rizik od kontaminacije. Čak i jednokratni hirurški instrumenti su ergonomski dizajnirani, kao što su hirurške maske s regulabilnim klipovima za nos, elastičnim petljama za uši i remenicama za uši koje pomažu u stvaranju sigurne barijere protiv nefiltriranog zraka koji ulazi u hirurško područje.
Ergonomski dizajn omogućava da hirurški proizvodi budu efikasni i laki za upotrebu, a istovremeno ostaju higijenični i zadovoljavaju stroge zahtjeve operacione sale.
Kada se razvijaju novi hirurški proizvodi, jedan od primarnih zahtjeva u dizajnu je kompatibilnost sa različitim metodama sterilizacije koje se koriste u operacionoj sali. Svaka vrsta tehnike sterilizacije zahtijeva različita konstrukcijska, materijalna i strukturna svojstva. Ako proizvod ne može podnijeti dati postupak sanitizacije, on neće zadovoljiti standarde sanitizacije. Na primjer, proizvodi namijenjeni za autoklaviranje moraju biti u stanju da izdrže visoke temperature i pritiske bez topljenja, izobličenja ili emisije otrovnih isparenja. Hirurški instrumenti od titanijuma medicinske klase su primjer ispunjavanja ovog kriterija jer su visoko otporni na toplotu i sigurno ne propadaju jer hirurški titanijum nije otporan na toplotu. S druge strane, određeni hirurški pribor, kao što su neki plastični instrumenti, dizajnirani su tako da su kompatibilni sa sterilizacijom etilen-oksidi gasom, koja je tehnika sterilizacije kojom se ubijaju svi patogeni bez oštećenja drugih materijala. Hirurški proizvodi kompatibilni sa sterilizacijom, kao što su endoskopi, često su dizajnirani tako da su kompatibilni i sa dezinfekcijom visokog nivoa, kao i sa drugim oblicima sterilizacije, u zavisnosti od namjene. Druge konstrukcijske karakteristike, poput drenažnih rupa na šupljim hirurškim instrumentima, dodaju se kako bi se osiguralo da agensi za sterilizaciju mogu pristupiti svim unutrašnjim površinama. Tako što osiguravaju kompatibilnost sa uobičajenim metodama sterilizacije, dizajneri hirurških proizvoda obezbjeđuju da se ovi proizvodi mogu pravilno dezinfikovati i da su, stoga, sigurni za upotrebu u sterilnim uslovima u operacionoj sali.
Uzimajući u obzir potrebe za higijenom, odluka o dizajniranju proizvoda za jednokratnu ili višekratnu upotrebu može imati brojne posljedice po higijenu proizvoda. Jednokratni proizvodi dizajnirani su za jednokratnu upotrebu i odbacuju se nakon toga, čime se eliminira mogućnost unakrsnog zagađenja usljed nedovoljno pažljivog čišćenja ili sterilizacije. Višekratni proizvodi, s druge strane, dizajnirani su za dugotrajnu upotrebu i zahtijevaju izradu koja će izdržati više ciklusa sterilizacije. Jednokratni proizvodi izrađeni su od laganih, jeftinih i higijenski prihvatljivih materijala koji ostaju prihvatljivi sve dok se ne baciju. Oba pristupa imaju svoje elemente dizajna vezane za higijenu, jer je higijena jedan od ključnih aspekata koji mora biti uzet u obzir kod svakog proizvoda namijenjenog za upotrebu u operacionoj sali.
Ovaj prilagođeni dizajn osigurava da svi hirurški proizvodi stvaraju i održavaju čist, sterilan uslov, čak i oni koji se koriste samo jednom.
Na kraju, sve projektne karakteristike hirurških uređaja podliježu kriterijima regulatornih tijela poput FDA, Europske unije i ISO-a. Unutar okvira sanitacije i sigurnosti materijala te performansi, definisani su regulatorni standardi koje dizajneri hirurških proizvoda moraju ugraditi u svoj rad. Na primjer, regulatorni standardi mogu propisati količinu dozvoljenih bakterija koja može biti prisutna na hirurškom proizvodu nakon sterilizacije. Također, navedeni su materijali koji se smatraju sigurnim za kontakt s tijelom. Dizajneri rade sa regulatornim tijelima kako bi ispunili takve standarde, provodeći odgovarajuće testiranje tvrdnji o sanitaciji koje iznose. Ova usklađenost predstavlja isto toliko obećanje koliko i zakonsku obavezu korisnicima hirurških proizvoda, zdravstvenim stručnjacima i pacijentima da su hirurški proizvodi sigurni i higijenski prihvatljivi. Na primjer, hirurški implantati dizajnirani su sa karakteristikama koje potiču organizam da se integriše s implantatom, istovremeno blokirajući bakterije. Uključivanje osnovnih regulatornih standarda u dizajn omogućava proizvođačima hirurških proizvoda da prate zakonodavstvo u cilju bezbjednih i uspješnih hirurških procedura.
